1.4. Llista de principis actius

1.4.1. La llista de principis actius (llista A) és una llista positiva, és a dir, que només es poden prescriure i dispensar a càrrec del Servei Català de la Salut com a fórmules magistrals aquelles substàncies que hi figurin, però que serà susceptible de revisió i actualització en tots aquells aspectes legals i sanitaris que la puguin afectar.

El preu dels principis actius que hi figurin a la llista A es valorarà incrementant un 33% el preu de cost en concepte de minves, afegint l'IVA al preu final de la fórmula.

1.4.2. Els principis actius no seran dispensables a la menuda, excepte el clorur de magnesi, del qual se'n podrà dispensar fins a un màxim de 250 ml o 250 g.

Es tarifarà multiplicant el nombre de g o ml de principi actiu prescrits pel preu que figuri a la llista, més el preu de l'envàs.

L'aportació dels usuaris serà la mateixa que la de les fórmules magistrals.

1.4.3. Fixació de preus dels principis actius de la llista A i els d'aquells productes de nova inclusió.

Serà competència de la Comissió de Prestacions Farmacèutiques de Catalunya la determinació dels preus dels principis actius inclosos en la llista A i la d'aquells la inclusió dels quals sigui aprovada per aquesta Comissió, i s'ha d'efectuar a partir de la mitjana ponderada dels preus dels centres de distribució ubicats en l'àmbit de Catalunya.

Per a la modificació dels preus de la llista A i la fixació del preu de principis actius de nova inclusió s'han de seguir les mateixes pautes.

1.4.4. Revisió dels preus dels principis actius

Cada dos anys es revisaran els preus de tots els principis actius continguts a la llista A d'acord amb els criteris definits en el punt 1.4.3., i cada sis mesos els d'aquells principis actius el preu dels quals variï com a mínim un 15%.

Aquesta revisió la portarà a terme la Comissió de Prestacions Farmacèutiques de Catalunya o una ponència tècnica assessora en qui delegui, en el termini de sis mesos i entrarà en vigor en el transcurs del trimestre següent.

Excepcionalment es faculta la Comissió de Prestacions Farmacèutiques de Catalunya per revisar abans del període establert en aquest apartat el preu d'un principi actiu que suposi una desviació substancial respecte a l'establert en la llista A.

1.4.5. Revisió dels principis actius

Serà competència de la Comissió de Prestacions Farmacèutiques de Catalunya, que estarà facultada per acordar la inclusió o exclusió de principis actius en la llista A, com també l'estudi i aplicació, amb caràcter restrictiu, de la limitació total o parcial de l'ús dels principis actius autoritzats en funció de la via d'administració, dosi màxima, indicació terapèutica o prescripció en associació amb altres principis actius respecte a les quals no es demostra l'eficàcia terapèutica.

1.4.6. Les sol·licituds d'inclusió, exclusió i/o limitació de l'ús de principis actius, les presentaran davant les comissions de prestacions farmacèutiques de regió sanitària els representants dels col·legis oficials de farmacèutics de Catalunya, si són els seus col·legiats els que han formulat la petició, tramesa prèviament al col·legi de farmacèutics respectiu, i/o els representants del Servei Català de la Salut, si la sol·licitud l'han fet els facultatius del sistema sanitari públic.

Les sol·licituds d'inclusió i/o exclusió de principis actius presentades a les comissions de prestacions farmacèutiques de regió sanitària hauran de ser trameses a la Comissió de Prestacions Farmacèutiques de Catalunya en la primera reunió que aquesta celebri a partir de la recepció de la petició. Les esmentades sol·licituds aniran acompanyades de la documentació científica que fonamenti la inclusió o exclusió del principi actiu.

La Comissió de Prestacions Farmacèutiques de Catalunya haurà de resoldre les sol·licituds en el termini màxim de sis mesos.

La sol·licitud d'inclusió s'efectuarà amb la formalització prèvia del protocol següent:

Protocol de sol·licitud d'inclusió de principis actius per a la formulació magistral

- Nom del principi actiu.
- Justificació de la petició d'inclusió.
- Bibliografia consultada (adjuntar-la).
- Documentació que demostri la seguretat i eficàcia terapèutica del principi actiu.
- Relació cost/benefici, quan es conegui.
- Via d'administració per a la qual se sol·licita la inclusió.
- Patologia/es per a la/les qual/s estaria indicat.
- Nom i dos cognoms del facultatiu mèdic o farmacèutic.
- Número de col·legiat i regió sanitària o número d'oficina de farmàcia.
- Col·legi al qual pertany.
- Especialitat que exerceix.
- Lloc de visita.

- Signatura.

La sol·licitud d'exclusió s'efectuarà amb la formalització prèvia del protocol següent:

Protocol de sol·licitud d'exclusió d'un principi actiu de la llista dels formulables a càrrec del Servei Català de la Salut

- Nom del principi actiu.
- Justificació de la petició de l'exclusió.
- Bibliografia consultada (adjuntar-la).
- Via d'administració per a la qual se sol·licita l'exclusió.
- Altres causes.
- Observacions especials.
- Nom i cognoms del facultatiu mèdic o farmacèutic.
- Número de col·legiat i regió sanitària o número de l'oficina de farmàcia.
- Col·legi al qual pertany.

- Signatura.

La sol·licitud de limitació de l'ús s'efectuarà amb la formalització prèvia del protocol següent:

Protocol de sol·licitud de limitació de l'ús d'un principi actiu de la llista dels formulables a càrrec del Servei Català de la Salut

- Nom del principi actiu.
- Via d'administració, dosi màxima, indicació terapèutica o associació de principis actius per a la qual se sol·licita la limitació.
- Justificació de la petició de la limitació.
- Bibliografia consultada (adjuntar-la).
- Altres causes.
- Observacions especials.
- Nom del col·legi o regió sanitària.

- Signatura