FITXA TÈCNICA D’ELABORACIÓ / GUIA CONTROL D’ELABORACIÓ	
NOM FÓRMULA / PREPARAT: Càpsules d’isotretinoina	
FORMA FARMACÈUTICA: Càpsules	Núm.: CAP05	
Dades de la fórmula magistral o preparat oficinal	
Dp. / (còpia recepta facultatiu)	Quantitat calculada	Núm. Lot o control/Caducitat	Quantitat pesada	Unitats	
 Isotretinoina	27 mg	1,62			g	
Per a 1 càpsula número 60		60			unitats	
	
Utillatge necessaris: balança, encapsulador, copa o proveta.	
	Núm. Control	Unitats	

Material de condicionament: 	Càpsules del número 2				
	Pot topazi				
Precaucions de manipulació: Sota campana de nitrogen.	
MODUS OPERANDI:
-	Pesar  i posar el principi actiu en una copa o una proveta.
-	Completar amb lactosa fins a volum necessari per a preparar les 60 càpsules.
-	Preparar les 60 càpsules i procedir a encapsular segons el PNT del Formulari Nacional PN/L/FF/001/00 i les instruccions de l’encapsulador.
-	Envasar en pot topazi.	
CARACTERÍSTIQUES FÍSIQUES, QUÍMIQUES I GALÈNIQUES DEL PREPARAT:
Càpsules del número 2.	
ETIQUETAT, CADUCITAT I CONSERVACIÓ:
Caducitat: 2 mesos.
Conservació: En pot tancat i nevera. Protegir de la llum i la calor.

	MOSTRA ETIQUETA:
Isotretinoina 27 mg
Per a 1 càpsula número 60
Administració oral
Estabilitat limitada a un ús immediat. Té una caducitat de 2 mesos. Conté lactosa. Conservar en nevera	
	Pacient			Farmàcia
Dr.	
	Data d’elaboració			
INFORMACIÓ AL PACIENT:                          Nom:............................................. 
Farmàcia:                                                                                  Telèfon:
S’utilitza en el tractament de l’acne.
Està contraindicat en l’embaràs, per tant cal abans d’iniciar el tractament comprovar que la pacient no estigui embarassada i evitar l’embaràs fins a tres mesos després d’acabar el tractament.
Pot provocar sequedat i fragilitat de pell i mucoses d’ulls, nas i llavis.
Degut a l’afinitat amb la vitamina A no s’haurà de prendre amb suplements vitamínics que en continguin per evitar efectes tòxics additius.
Cal evitar la exposició al sol ja que és fotosensible.
Conté lactosa.
Administració oral.
S’ha de conservar en un pot tancat i nevera. Protegir de la llum i la calor.
Segueixi les instruccions del metge en quan a l’administració.
Té una caducitat de 2 mesos.
ELS MEDICAMENTS S’HAN DE MANTENIR FORA DE L’ABAST DELS NENS.
EN CAS DE SOBREDOSI: 91 562 04 20 (24 hores) o 93 317 44 00 (8-15 hores).	
BIBLIOGRAFIA:
Llopis, M.J.; Baixauli, V. Formulario básico de medicamentos magistrales. València 2001.	
VALIDACIÓ DEL PNT DEL FARMACÈUTIC TITULAR:		

Farmacèutic:
(Data i signatura)	
PERSONAL ELABORADOR:

Elaborador:
(Data i nom i cognoms de l’elaborador)	CONFORMITAT DEL FARMACÈUTIC: SÍ   NO 

Farmacèutic/a:
(Data i signatura del farmacèutic)	
Núm. Receptari:	
Notes / Observacions: